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責任編輯：辛明芮
2018年1月15日至17日，山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質量檢驗中心作為全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術委員會(SAC/TC248)秘書處掛靠單位在山東省煙臺市舉辦了2018年度醫(yī)療器械生物學評價標準宣貫會。來自審評部門、檢驗機構和生產(chǎn)企業(yè)等共計180人參加了本次會議。
宣貫會對SAC/TC248歸口制修訂的2017年發(fā)布的GB/T 16886.5-2017《醫(yī)療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗》 等5項國家標準和YY/T 1465.4-2017 《醫(yī)療器械免疫原性評價方法 第4部分：小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞試驗 半體內法》等4項行業(yè)標準進行了宣講。標準主要起草人對標準中相關技術重點和難點進行了詳細講解，并現(xiàn)場與參會代表就標準相關問題進行了廣泛深入的交流。
此次宣貫會圓滿完成既定任務，受到與會代表的一致好評，對相關國家標準和行業(yè)標準的順利實施起到了積極的推動作用。
