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責任編輯：辛明芮
青島新聞網(wǎng)4月7日訊 根據(jù)國家藥監(jiān)局綜合司、省藥監(jiān)局的要求，為加強疫情防控出口醫(yī)療器械監(jiān)管，保障企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營，嶗山區(qū)市場監(jiān)督管理局迅速行動，全面加強對出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。
緊急會議部署
組織召開關(guān)于加強疫情防控出口醫(yī)療器械監(jiān)管緊急會議，全面推進，明確監(jiān)管目標，把握檢查重點，分配任務，落實責任到人。會議明確，對出口呼吸機、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、新型冠狀病毒檢測試劑等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行全覆蓋監(jiān)督檢查，特別是出口銷售證明仍在有效期內(nèi)和應急審批的企業(yè)。
專項檢查嚴把關(guān)
重點檢查了解企業(yè)出口國家(地區(qū))產(chǎn)品數(shù)量、執(zhí)行標準、境內(nèi)外上市許可證明文件，以及質(zhì)量管理體系運行、出廠檢驗放行制度執(zhí)行情況等，排查出口產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患，督促企業(yè)落實主體責任，保證所出口產(chǎn)品符合醫(yī)療器械相關(guān)規(guī)定要求。
對5家即將出口的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，嶗山區(qū)市場監(jiān)督管理局將及時跟進，加大執(zhí)法力度，形成檢查問題清單，把好出口器械質(zhì)量關(guān)，及時將違法違規(guī)企業(yè)通報海關(guān)。
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