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今年以來，省藥監(jiān)局三分局深入貫徹落實(shí)全省藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，扎實(shí)推進(jìn)“春風(fēng)暖企”行動(dòng)，多措并舉，務(wù)求實(shí)效，全力構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)體系，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
針對(duì)轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)普遍關(guān)注的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)開辦條件、跨省委托儲(chǔ)存配送、異地設(shè)庫(kù)以及現(xiàn)代物流轉(zhuǎn)型升級(jí)等共性問題，三分局聯(lián)合省食藥審評(píng)查驗(yàn)中心，深入企業(yè)開展“面對(duì)面、解難題、促發(fā)展”主題政策幫扶活動(dòng)。累計(jì)為 20余家企業(yè)提供了精準(zhǔn)指導(dǎo)，有效解決了企業(yè)在發(fā)展過程中遇到的政策難題。
在推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量提升方面，三分局邀請(qǐng)轄區(qū)內(nèi)質(zhì)量管理標(biāo)桿通過“示范引領(lǐng)、攜手提升——我的體系我來講”活動(dòng)，推動(dòng)企業(yè)間分享質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，識(shí)別管理盲區(qū)和風(fēng)險(xiǎn)隱患。通過建立“手拉手”互助模式，強(qiáng)化龍頭企業(yè)引領(lǐng)作用，發(fā)揮標(biāo)桿企業(yè)示范效應(yīng)，促進(jìn)區(qū)域藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)整體質(zhì)量提升。
為規(guī)范企業(yè)操作流程，三分局組織轄區(qū)內(nèi)質(zhì)量管理業(yè)務(wù)骨干錄制模塊化標(biāo)準(zhǔn)示范操作視頻。視頻重點(diǎn)聚焦藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸配送、委托運(yùn)輸?shù)?8 個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，形成了規(guī)范化、模塊化的操作流程，為企業(yè)打造了標(biāo)準(zhǔn)化操作樣板，有力指導(dǎo)企業(yè)全流程依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)，全面提升經(jīng)營(yíng)規(guī)范化水平。
同時(shí)，三分局始終堅(jiān)持“未雨綢繆、小處著眼、防微杜漸、防患未然”原則，積極開展風(fēng)險(xiǎn)隱患常警示。不定期組織風(fēng)險(xiǎn)警示會(huì)，通報(bào)典型案例，深入剖析潛在風(fēng)險(xiǎn)和問題隱患。通過經(jīng)常性的督促提醒，推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，增強(qiáng)法律意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，不斷完善質(zhì)量管理體系，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)守質(zhì)量安全底線。
截至目前，三分局已組織開展“線上 + 線下”法律法規(guī)宣貫培訓(xùn)、警示教育等活動(dòng)4場(chǎng)次，累計(jì)培訓(xùn)900余人次。此外，還對(duì)3家擬申請(qǐng)升級(jí)現(xiàn)代物流企業(yè)驗(yàn)收的藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了前期指導(dǎo)幫扶。下一步，三分局將持續(xù)深化“服務(wù) + 監(jiān)管”模式，確保服務(wù)更有力度，監(jiān)管更有溫度，助力轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。