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2025
山東藥品監(jiān)管
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為加強(qiáng)藥品全區(qū)域全流程全覆蓋追溯管理,保障人民群眾用藥安全,近日,榮成市市場監(jiān)管局開展藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)信息化追溯工作。
為確保“碼”上放心平臺入駐工作高效推進(jìn),組織召開藥品追溯體系建設(shè)工作啟動培訓(xùn)會,全市120余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥店負(fù)責(zé)人代表參加會議。會議在闡述藥品追溯工作對保障藥品安全質(zhì)量的重要性和積極性的同時,詳細(xì)講解了企業(yè)入駐及掃碼追溯等操作流程,也進(jìn)一步明確企業(yè)主體責(zé)任,促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系不斷提升。會議還明確了追溯工作推進(jìn)的時間節(jié)點:3月底前完成零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的追溯賬號申請工作;4月份各單位開始著手進(jìn)行掃碼追溯,對追溯操作流程進(jìn)行督導(dǎo)完善,解決發(fā)現(xiàn)的問題;5月份追溯系統(tǒng)正式運(yùn)行,對出入庫藥品進(jìn)行全品種追溯,并進(jìn)行現(xiàn)場督導(dǎo)檢查和法律法規(guī)宣貫。
加強(qiáng)工作指導(dǎo),依托微信交流群及電話指導(dǎo),與企業(yè)進(jìn)行即時溝通,及時了解企業(yè)入駐該平臺遇到的困難和問題,并針對企業(yè)提出的問題一對一制定操作指南,幫助企業(yè)高效解決問題;加強(qiáng)現(xiàn)場指導(dǎo),赴一線了解追溯進(jìn)展情況,解決企業(yè)在追溯過程中的難點堵點,并現(xiàn)場示范操作流程,切實提高企業(yè)入駐率。
及時靠前督促企業(yè)完成追溯賬號申領(lǐng)和對國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局的授權(quán),對標(biāo)底數(shù)名單,每日梳理未入駐單位名單,對未開展實際經(jīng)營活動的單位做好系統(tǒng)打標(biāo)工作,對進(jìn)展緩慢的機(jī)構(gòu)進(jìn)行公開通報、現(xiàn)場約談和實地督導(dǎo),確保全市零售藥店及醫(yī)療機(jī)構(gòu)滿足信息化追溯要求,切實保障廣大市民群眾用藥安全。
截至目前,榮成市437家零售藥店,273家醫(yī)療機(jī)構(gòu)已全部入駐“碼”上放心藥品追溯平臺,并完成對國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局授權(quán)工作。下一步,榮成市市場監(jiān)管局將確保藥品信息化追溯工作落地落實,為保障藥品質(zhì)量安全打下堅實基礎(chǔ)。