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為全面提升轄區(qū)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，切實(shí)保障公眾用藥安全，省藥監(jiān)局一分局精準(zhǔn)施策、多點(diǎn)發(fā)力，構(gòu)建起“嚴(yán)格檢查、專家指導(dǎo)、風(fēng)險通報”三位一體的質(zhì)量管理提升體系，推動中藥飲片產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
制定中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查要點(diǎn)，以集采中選品種、毒性品種以及檢驗(yàn)流程復(fù)雜的品種作為重點(diǎn)監(jiān)管對象，圍繞中藥材驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)，中藥材和中藥飲片取樣管理和檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性、可追溯性,養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、檢驗(yàn)人員的能力等開展檢查。針對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，一分局堅持閉環(huán)管理機(jī)制，對企業(yè)整改情況進(jìn)行跟蹤督導(dǎo)，確保問題整改到位，實(shí)現(xiàn)“檢查一次、規(guī)范一次、提升一次”的目標(biāo)，切實(shí)消除質(zhì)量安全隱患。
在開展檢查工作的同時，一分局積極引入專業(yè)力量，邀請資深中藥檢驗(yàn)專家“送服務(wù)上門”。圍繞中藥鑒別、理化檢驗(yàn)、儀器檢驗(yàn)等核心領(lǐng)域，通過理論講解與現(xiàn)場實(shí)操相結(jié)合的方式，幫助企業(yè)解決檢驗(yàn)過程中的技術(shù)難題。此外，一分局暢通企業(yè)學(xué)習(xí)培訓(xùn)通道，幫助企業(yè)檢驗(yàn)人員到專業(yè)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)訓(xùn)，有效增強(qiáng)了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰图夹g(shù)水平。
一分局充分發(fā)揮監(jiān)管職能，匯總分析中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管、檢驗(yàn)以及探索性研究過程中發(fā)現(xiàn)的各類風(fēng)險，及時向企業(yè)通報。要求企業(yè)自查自糾、舉一反三，主動排查和消除自身存在的質(zhì)量安全隱患。同時，在檢查過程中，加大普法宣傳力度，通過典型案例剖析、法律法規(guī)解讀等方式，開展警示教育，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)的法律意識和主體責(zé)任意識，引導(dǎo)企業(yè)自覺遵守法律法規(guī)，筑牢藥品質(zhì)量安全防線。